Биорезорбируемые коронарные стенты

В поисках идеального коронарного стента ученые всего мира постоянно разрабатывают новые идеи. Так, с целью снижения риска позднего тромбоза были разработаны стенты с биодеградируемым покрытием на основе полимолочной кислоты. Полимолочная кислота (ПМК), она же полилактид, PLA и ее форма poly-L-lactide (PLLA) - биоразлагаемый, биосовместимый, термопластичный, алифатический полиэфир, мономером которого является молочная кислота. Сырьем для производства служат возобновляемые ресурсы, такие как кукуруза и сахарный тростник. В природных условиях срок разложения составляет от 2-х месяцев до 2-х лет. К подобным устройствам относятся стенты “Biomatrix” фирмы “Biosensors”, “Nobori” (“Terumo”), “Orsiro” (“Biotronik”). Особенностью этих металлических стентов является покрытие полимером с цитостатическим препаратом биолимусом А9. Даный препарат обеспечивает своевременную эндотелизацию стентированного участка артерии, а управляемое размывание полимера при этом уменьшает пролиферативный ответ в острый период формирования рестеноза. Исследования FUTURE I и FUTURE II показали безопасность и надежность этих стентов (1).

Следующим этапом стало появление на свет целиком биорезорбируемых (биодеградируемых) стентов (2-5). Идея создателей заключалась в том, что материал, из которого изготавливается каркас стента, был способен в течение нескольких месяцев после имплантации полностью раствориться, при этом выполнив свою функцию. Как и другие изобретения, биорезорбируемые стенты (“скаффолды”), вначале скептически воспринимались многими специалистами. Однако уже первые результаты использования стента Igaki-Tamai, сделанного из полимолочной кислоты, показали их высокую эффективность (6,7). Так, в работе Tsuji и соавт. показано, что после имплантации скаффолда Igaki-Tamai 50 пациентам, госпитальных осложнений и летальных исходов отмечено не было. Через год после вмешательства частота развития значимого рестеноза составила 19%, во всех случаях проблемы в отдаленном периоде были корригированы эндоваскулярно; через 4 года частота повторных рестенозов была минимальной (8).

В настоящее время для широкого использования одобрен только биорезорбируемый стент “Absorb” фирмы “Abbott”. За последние было проведено много исследований на тысячах пациентов, подтвердившие эффективность и безопасность данного скаффолда (3-5). Некоторые специалисты указывают, что при использовании стента “Absorb” частота тромбоза в отдаленном периоде несколько выше по сравнению с современными металлическими стентами с лекарственным покрытием, но большинство авторов считают, что это было связано с неправильным отбором пациентов (3). Также постепенно расширяются показания к использованию данного устройства – все чаще скаффолды “Absorb” имплантируют при острых инфарктах и сложных поражениях коронарных артерий  (8).

Существуют также металлические биорезорбируемые стенты, чаще всего изготовленные из магния. Например, в исследовании PROGRESS оценивались результаты использования нового магниевого стента AMS (Absorbable Metal Stent) фирмы “Biotronik” (Германия) (9). Всего данный скаффолд был имплантирован 63 пациентам со стабильной стенокардией напряжения. Осложнений и летальных исходов на госпитальном этапе отмечено не было. К сожалению, через 4 месяца частота рестеноза составила целых 38%. Тем не менее, в настоящее время ученые продолжают разработку металлических биорезорбируемых стентов с целью улучшить результаты их использования.

Список литературы:

1.   Grube E. et al. Everolimus for stent-based intracoronary applications // Rev Cardiovasc Med. – 2004. – vol. 5(Suppl 2). - P3-8.

2.   Ellis S. et al. Everolimus-Eluting Bioresorbable Scaffolds for Coronary Artery Disease // N Engl J Med. – 2015. – Vol. 373. – P.1905-1915

3.   Serruys PW, Chevalier B, Dudek D et al. A bioresorbable everolimus-eluting scaffold versus a metallic everolimus-eluting stent for ischaemic heart disease caused by de-novo native coronary artery lesions (ABSORB II): an interim 1-year analysis of clinical and procedural secondary outcomes from a randomized controlled trial // Lancet. – 2015. – Vol. 385(9962). – P. 43-54.

4.   Cassese S, Byrne RA, Ndrepepa G et al. Everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds versus everolimus-eluting metallic stents: a meta-analysis of randomised controlled trials // Lancet. – 2016. – Vol. 387. – P. 537-544.

5.   Kereiakes DJ, Ellis SG, Popma J. et al. Evaluation of a fully bioresorbable vascular scaffold in patients with coronary artery disease: design of and rationale for the ABSORB III randomized trial // Am Heart J. – 2015. – Vol. 170(4). P. 641-651.

6.   Tamai H. et al. Initial and 6-month results of biodegradable polylactic acid coronary stents in humans // Circulation. – 2000. – Vol.102. – P. 399-404.

7.   Tsuji T, Tamai H, Igaki K. Biodegradable stents as a platform to drug loading // Int J Cardiovasc Intervent. – 2003. – Vol. 5(1). P. 1-6.

8.   Costopoulos C, Latib A, Naganuma T. et. al. Comparison of early clinical outcomes between ABSORB bioresorbable vascular scaffold and everolimus-eluting stent implantation in a real-world population // Catheter Cardiovasc Interv. – 2015. – Vol. 85(1). – E10-5.

9.   Waksman R, Erbel R, Di Mario C. et al. PROGRESS-AMS (Clinical performance angiographic results of coronary stenting with Absorbable Metal Stents) Investigators. Early- and long-term intravascular ultrasound and angiographic findings after bioabsorbable magnesium stent implantation in human coronary arteries // JACC Cardiovasc Interv. – 2009. – Vol. 2(4). P. 312-320.